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     -> 의료기기 품질경영시스템 인증

 

     ◇  Quality Management System for Medical Devices
     
    ◇   EN 46001 = ISO 13485
     
     ISO 9000 + (의료기특별요건추가)
     
     실행, 내부감사 및 경영검토실시
     
    ◇   국내 식약청 GMP95% 동일함